Tidak ada lagi perawatan antibodi monoklonal untuk Covid yang tersedia di AS: Food and Drug Administration pada hari Rabu membatalkan otorisasi bebtelovimab, obat yang sebelumnya diberikan kepada pasien yang menghadapi risiko tinggi penyakit parah.
Selama dua tahun terakhir, FDA mengesahkan enam perawatan antibodi monoklonal untuk Covid, tetapi banyak subvarian omicron membuat obat tersebut kurang efektif sehingga FDA secara bertahap mencabut masing-masing otorisasi tersebut. Bebtelovimab, dibuat oleh Eli Lilly, adalah yang terakhir berdiri.
Menurut pengumuman FDA, obat itu “tidak diharapkan untuk menetralkan subvarian Omicron BQ.1 dan BQ.1.1.,” yang bersama-sama sekarang menjadi penyebab sebagian besar infeksi baru yang tercatat di AS — sekitar 62%, data dari Centers for Pertunjukan Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
“Masalah besarnya adalah antibodi monoklonal mengikat bagian yang sangat kecil dari virus. Saat virus berubah, kita sekarang berada dalam posisi di mana kita kehilangan semuanya karena tidak mengikat virus lagi,” kata Dr. Arturo Casadevall, seorang profesor kedokteran di Fakultas Kedokteran Johns Hopkins.
Paxlovid telah menjadi pengobatan pilihan bagi kebanyakan orang yang berisiko tinggi terkena Covid parah, karena tetap efektif dalam menghadapi varian baru dan mudah diberikan (ini adalah rangkaian tiga pil yang diminum dua kali sehari selama lima hari) . Sebaliknya, Bebtelovimab adalah infus IV yang memakan waktu sekitar satu jam.
Tetapi dokter sering merekomendasikan antibodi monoklonal untuk orang yang memakai obat imunosupresif tertentu, seperti pasien kanker atau penerima transplantasi, karena Paxlovid dapat berinteraksi secara negatif dengan beberapa obat tersebut.
Dr. Rodney Rohde, ketua Program Ilmu Laboratorium Klinis di Texas State University, mengatakan dia khawatir tentang bagaimana pasien yang mengalami gangguan kekebalan akan mengalami kesulitan dengan pilihan pengobatan yang lebih sedikit.
“Masih ada segmen populasi yang mungkin memiliki sedikit perlindungan,” katanya. “Anda khawatir tentang dorongan terakhir dari virus ini musim dingin ini dan pergi ke musim semi, jika kita melihat angka kematian yang lebih tinggi atau tempat tidur rumah sakit terisi.”
Pada musim semi, ketika subvarian omicron BA.2 dominan, penelitian dari Raymund Razonable, spesialis penyakit menular di Mayo Clinic di Minnesota, menunjukkan bahwa bebtelovimab sama efektifnya dengan Paxlovid dalam mencegah penyakit parah di antara pasien Covid yang berisiko tinggi. Tapi Razonable mengatakan rumah sakitnya beralih ke Paxlovid sebagai perawatan utama selama musim panas karena subvarian baru mulai menyebar.
Sekitar dua bulan lalu, katanya, dokter mulai meminta pasien yang mendapat bebtelovimab untuk melapor kembali jika gejalanya tidak kunjung membaik dalam satu atau dua hari. Pada saat FDA mencabut otorisasi pengobatan, Klinik Mayo telah berhenti memberikannya, kata Razonable, karena dokter menganggap itu tidak lagi efektif melawan BQ.1 dan BQ.1.1.
Razonable mengatakan pasien Mayo Clinic yang berisiko tinggi terkena Covid parah tetapi tidak dapat mengonsumsi Paxlovid kini ditawari obat antivirus remdesivir di pusat infus tempat rumah sakit sebelumnya memberikan antibodi monoklonal. Tetapi infus remdesivir diberikan selama tiga hari, sehingga pasien memerlukan beberapa janji temu.