Pfizer Inc (PFE.N) dan mitra Jermannya BioNTech SE (22UAy.DE) mengatakan pada hari Senin bahwa mereka telah mengajukan permohonan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk otorisasi penggunaan darurat Omicron- penguat vaksin COVID-19 yang diadaptasi untuk anak usia 6 bulan hingga 4 tahun.
Jika diizinkan, anak-anak akan menerima seri utama yang terdiri dari dua dosis vaksin COVID Pfizer-BioNTech asli dan satu suntikan vaksin bivalen yang diadaptasi Omicron, kata perusahaan itu.
Vaksin COVID-19 bivalen, yang menargetkan strain asli dan subvarian BA.4/BA.5 Omicron, saat ini diizinkan sebagai dosis penguat untuk usia 5 tahun ke atas di Amerika Serikat dan Uni Eropa (UE).
Bulan lalu, sebuah studi dunia nyata terhadap lebih dari 360.000 orang di AS menemukan penguat bivalen yang diperbarui, termasuk saingannya Moderna Inc (MRNA.O) , menawarkan peningkatan perlindungan terhadap subvarian virus corona baru pada orang yang telah menerima hingga empat dosis. dari vaksin yang lebih tua.